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重庆建立医药检测中心 提高药品上市效率

2020-07-31 05:39:24 来源:奇澄网

3156医药网讯 日前,重庆医药股份有限公司月中科院重庆研究院举行签约仪式。双方将共同建设重庆研究院,从而提高药物上市效率。此文,也表示,重庆药物的BA/BE试验(生物利用度/生物等效性试验)将不再依靠外省。

重庆建立医药检测中心 提高药品上市效率

据现场负责人介绍,一款药从研发到上市,道路漫长,手续复杂。根据规定,已获得批文及在研的药物大多需进行BA/BE试验才能上市。以重庆为例,我市2000多个文号需要开展仿制药一致性评价研究工作,至少有200多个品种需要开展BA/BE试验。需求大,专业资源却严重不足。重庆药企在研药物不得不送往外地检测,增加药物开发成本和排队时间,本可以解决燃眉之急的药物,上市时间被无限延长。

此次建立的生物医药检测中心,通过开展药品开发、分析测试、生物样品分析及临床服务,将打造成为重庆首家拥有临床试验机构资源、同时具有资质的生物样品分析实验室,专业的数据管理、分析和统计团队的生物医药检测中心。届时,重庆药物开发成本将大幅度降低,药物上市效率也将大幅度提高。

据了解,重庆医药(集团)股份有限公司是重庆市国资委下属唯一一家医药企业,是重庆化医控股(集团)公司的控股子公司。集团与2万余家上下游客户保持密切业务关系,经营品规7万多个,产品销至全国30多个省市自治区及印度、瑞士、韩国、美国、日本、欧洲等国家和地区。集团有中国一流、西部领先的现代医药物流中心,在国内建立了40余个分配送中心,仓储面积达20余万平方米。

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